Validación y control de Salas Blancas, Quirófanos, Cabinas de Flujo Laminar.

Asesoramos y colaboramos con vosotros, para mantener controlada la clasificación de la limpieza del aire en salas limpias y otros entornos controlados, que tengan todas vuestras instalaciones. Confirmamos que todos vuestros entornos de trabajo, cumplan las normativas exigentes en temas de filtración, según UNE 171340 / UNE-EN ISO 14644-1:2016

NUESTROS SERVICIOS:

validación salas blancas

Clasificación & Validación

Control de la concentración de partículas.
Determinación número de renovaciones/ recirculaciones de aire.
Cualificación IQ, PQ, OQ
Ensayo de cinética de descontaminación
Cabinas Flujo laminar
Cabinas Bioseguridad

Ensayo de integridad (TEST DOP)

UNE-EN 1822-1:2020.
UNE-EN ISO 16890.
Test de integridad de los filtros HEPA.
Pruebas de los sistemas de filtración HEPA y ULPA. .
Detección de las partículas mediante fotómetro.
Reemplazo sistemas de filtración .
Pérdida carga filtros .
Test D.O.P filtros
Validación Quirofanos

Bloques quirúrgicos y otras zonas de ambiente controlado

UNE 171340:2020.
UNE 100713:2005.
Clasificación quirófanos de clase A B y C.
Pasillos limpios.
Sala Citotóxicos.
Sala Citostáticos.
Esterilización.
Salas de infecciosos
Salas de autopsias

Consultoría y Diseño de Salas Blancas

Sistemas tratamiento aire.
Arquitectura (Paneles, Techos, Suelos).
SAS y Esclusas de personas y materiales.
Equipamiento.
Captación de polvo .
Proyectos llave en mano.
Diseño Salas Blancas
Instalaciones Salas Blancas

Soluciones específicas

Mantenimiento.
Servicio de asistencia técnica.

CONTACTO:

Empresa española con más de 20 años de experiencia, dedicada a control y validación , asesoramiento, construcción, diseño y cumplimiento de Salas blancas.
Les ayudamos a cumplir con todas las normativas exigentes en la calidad del aire, según UNE 171340:2020 / EN/ISO 14644-1:2016, para sectores Hospitalarios, Farmacéuticos, Cosméticos y sector de la alimentación.
Contamos con un gran equipo cualificado, para darle respaldo a cualquier solución que necesiten.

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Certificado calidad Cleanroom S.L
Certificado ISO Cleanroom

Política de Calidad

La Dirección de CLEAN ROOM está absolutamente comprometida con su proyecto de empresa para el desarrollo de verificación de la calidad ambiental en interior de edificios y la validación de salas de ambiente controlado en hospitales y laboratorios. Estos servicios se desarrollan dentro del contexto establecido en su sistema de calidad.

Reconociendo que la primera responsabilidad de la alta dirección de la compañía es la generar beneficios económicos, CLEAN ROOM es consciente de que no es un ente aislado, sino que se relaciona e impacta en otras partes.

Para cumplir con el servicio ofrecido al cliente y cumplir con sus expectativas es el indispensable la colaboración de todo el personal, y que todos ellos se comprometan al cumplimiento tanto de los objetivos como de los valores de nuestra empresa.

Por ello, CLEAN ROOM tiene por objetivo, el impulsar su organización en base a la mejora continua, la Política de Gestión se define en:

  • El compromiso del cumplimiento de la legislación y reglamentación aplicable, así como de los requisitos que se suscriban por parte de sus clientes y otras partes interesadas.
  • El serio compromiso de conocer las necesidades y expectativas de nuestros clientes para lograr su satisfacción.
  • El compromiso de continuar mejorando nuestros procesos y nuestro de gestión de calidad para, con ello, mejorar nuestro servicio y atención a los clientes.
  • Superar las expectativas de nuestros clientes, asegurando la satisfacción de los mismos.
  • Crear y mantener un ambiente de trabajo sano y saludable evitando riesgos laborales innecesarios y evaluando y previniendo la materialización de aquellos otros riesgos que no se puedan evitar.
  • Colaborar en el desarrollo de las carreras profesionales de los trabajadores de CLEAN ROOM.

 

Todo nuestro personal acepta el compromiso de mejorar la calidad de los servicios de CLEAN ROOM, dentro de las responsabilidades definidas en sus perfiles de puesto.

José L. Domené
Director ejecutivo